Moderna Ð¥ÑÑадÑн ÐиоÑаÑмаÑевÑикÑÑдÑн Төв ÐÒ¯ÑдүүлÑÐ»Ñ Ð±Ð° ҮйлдвÑÑлÑлд ÐоÑиÑлÑан СÑÑÑин (Ð¨Ð°Ð½Ñ Ð°Ð¹)

ÐÒ¯ÑÑÑдүүÑ: 304-Ñ Ð·Ò¯Ð¹Ð»Ð¸Ð¹Ð½ неÑжавейн гүÑвÑлдүүÑ/Ñ Ð°Ð²Ñан
Ð¥ÑмжÑÑ: 820 Ñонн
ТөÑлийн байÑÑил: Ð¨Ð°Ð½Ñ Ð°Ð¹ Ñ Ð¾Ñ, ÐÐ¸Ð½Ñ Ð°Ð½ дүүÑÑг, СинжÑÐ°Ð½Ñ Ò¯Ð¹Ð»Ð´Ð²ÑÑлÑлийн бүÑ
Ðгноо: 2023.11
Төсөлдүү түүх
ТөÑөл нÑÑ: Moderna Ð¥ÑÑадÑн биоÑаÑмаÑевÑикийн Ñөв болон үйлдвÑÑлÑлийн база
ТөÑөл байÑÑил: mRNA вакÑин ба Ñмүүдийн дÑÐ»Ñ Ð¸Ð¹Ð½ ÑÑÑдÑилан ÑодоÑÑ Ð¾Ð¹Ð»Ð¾Ð³Ð´Ñон ÑÑдалгаа, Ñ Ó©Ð³Ð¶Ò¯Ò¯Ð»ÑÐ»Ñ Ð±Ð° үйлдвÑÑлÑлийн база, а Ñакже Ð¥ÑÑадÑн биоÑаÑмаÑевÑикийн ÑалбаÑд Ñ Ð¸Ð¹Ð³Ð´Ñж бÑй ÑÑÑ Ð°Ð» гадаад Ñ Ó©Ñөнгө оÑÑÑлалÑÑн ÑÓ©Ñөл.
ÐÑÑинд Ð½Ó©Ð»Ó©Ó©Ð»Ó©Ñ ÑааÑдлагÑÑд: ҮйлдвÑÑлÑлийн Ð³Ð°Ð·Ð°Ñ Ð±Ò¯Ñ ÑлдÑÑ Ñ Ò¯ÑÑÑÑүүн ÑÑвÑÑлÑÑ ÑааÑдлагÑÑдÑг Ñ Ð°Ð½Ð³Ð°Ñ ÑÑÑой. Хоолойн ÑиÑÑем болон бүÑÑÑнд зоÑиÑлан Ñ ÑÑÑглÑдÑг Ñ ÑÑгүүд Ð½Ñ ÑÑвÑÑлÑÑ Ò¯Ð¹Ð»Ð´Ð»Ò¯Ò¯Ð´Ð¸Ð¹Ð½ давÑÐ°Ð¼Ð¶Ð¸Ñ Ñ ÑÑÑглÑÑд Ñүүнд Ñ Ò¯ÑÑÑÑүүн Ñ Ð¸Ð¼Ð¸Ð¹Ð½ ÑÑвÑÑлÑÑ ÑÑÑмалÑÑдÑн нөлөөлөлд ÑөвөгÑүүн бүÑдүүлÑÑ ÑадваÑÑг Ñ Ð°Ð½Ð³Ð°Ñ ÑÑÑой.
II. ШанÑдÑн Ð ÑÐ½Ñ Ð°Ð¹ ÐÐ°Ð½Ð³Ð°Ð°Ñ Ð¢Ò¯Ò¯Ñ Ò¯Ò¯Ð´Ð¸Ð¹Ð½ ÐийлүүлÑлÑийн ШийдÑл
ÐиоÑаÑмаÑевÑикийн ÑалбаÑÑн ÑодоÑÑ Ð¾Ð¹ Ñ ÑÑÑглÑÑний Ð½Ó©Ñ Ñөлд ШанÑдÑн Ð ÑÐ½Ñ Ð°Ð¹ Ðанга Ò¯Ò¯ÑдүүлÑÑн Ñ Ó©Ð²Ó©ÑÑ Ð³Ð°Ð½Ð³Ð°Ð°Ñ Ð±Ò¯ÑÑÑдÑг бүÑÑÑгдÑÑ Ò¯Ò¯Ð½Ò¯Ò¯Ð´Ð¸Ð¹Ð½ Ñангаа Ñанагаа: 316-Ñ Ñ Ó©Ð²Ó©ÑÑ Ð³Ð°Ð½Ð³Ð° (Ñ Ð°Ð²Ñгай/Ñ Ð¾Ð¾Ð»Ð¾Ð¹), 304-Ñ Ñ Ó©Ð²Ó©ÑÑ Ð³Ð°Ð½Ð³Ð° (пÑоÑилÑ/Ñ Ð°Ð²Ñгай) ба Ò¯Ò¯ÑдүүлÑÑн гадаÑгÑÑгийн бүÑÑÑл.
III. Ð¢ÐµÑ Ð½Ð¸ÐºÐ¸Ð¹Ð½ ÐнÑлог Шинжүүд ба ЧангаÑÑÑдÑн ÐаÑалгаа
1. ÐаÑеÑиалÑн ÑÑвÑÑлÑÑ Ò¯Ò¯Ð½ ба найÑлалÑн Ñ ÑналÑ; 2. ÐнÑгой коÑÑозийн ÑөвөгÑүүн бүÑдүүлÑÑ ÑадваÑ; 3. Ðаад Ð·Ð°Ñ Ñн наÑийн ÑодоÑÑ Ð¾Ð¹Ð»Ð¾Ð»ÑÑн Ñ Ò¯ÑÑÑÑмж.
IV. ХамÑÑан Ð°Ð¶Ð¸Ð»Ð»Ð°Ñ Ð£Ñга
1. ХаÑмонизаÑийн ÐаÑалгаа: ШанÑдÑн Ð ÑÐ½Ñ Ð°Ð¹ ÐÐ°Ð½Ð³Ð°Ð°Ñ Ð±Ò¯ÑÑÑдÑг бүÑÑÑгдÑÑ Ò¯Ò¯Ð´ Ð½Ñ Ð±Ð¸Ð¾ÑаÑмаÑевÑикийн баÑилгÑн ÑÑвÑÑлÑÑ ÑааÑдлагÑÑдÑг Ð±Ò¯Ñ ÑлдÑÑ Ñ Ð°Ð½Ð³Ð°Ð¶, ÑÓ©Ñлийн Ñ Ð¾Ð»Ð±Ð¾Ð³Ð´Ð¾Ñ GMP оÑÑинд Ð½Ó©Ð»Ó©Ó©Ð»Ó©Ñ Ð±Ð°ÑалгаажÑÑлалÑÑг амжилÑÑай дÑÑÑÐ³Ð°Ñ Ð°Ð´ ÑÑÑÐ»Ð°Ñ .
2. ÐийлүүлÑлÑийн газÑÑн ÑогÑвоÑÑой байдал: ТөÑлийн үзүүÑлÑг үеийн үед ШанÑдÑн Ð ÑÐ½Ñ Ð°Ð¹ СÑÐ¸Ð»Ñ Ð½Ñ Ñ Ò¯ÑиÑÑ Ñг ÑÐ°Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð¹Ð½ болон логиÑÑикийн ÑадваÑÑн дагÑÑ ÑүүлÑүүдийн Ñ Ò¯ÑÑÑÑмүйн маÑеÑиалүүдийн Ñ ÑгаÑаа Ñ Ò¯ÑÑÑÐ»Ñ Ò¯Ò¯Ð´Ð¸Ð¹Ð½ нийлүүлÑлÑийг Ñ Ð°Ð±Ð·Ò¯Ò¯Ð´Ð¸Ð¹Ð½ ÑÑлд Ñ Ð°Ð½Ð³Ð°Ð¶ үлдÑж.
3. ÐÑендийн Ò¯Ð½Ñ ÑÑнÑний нÑмÑгдүүлÑл: Ð¥Ó©ÑÑ ÑлÑийн ведÑÑий биоÑаÑмаÑевÑик ÑÐ¾Ð¼Ð¾Ð¾Ñ Ð¾Ð½ компани ÐодеÑна-д үйлÑилгÑÑ Ò¯Ð·Ò¯Ò¯Ð»ÑÑ Ð½Ñ Ð¨Ð°Ð½ÑдÑн Ð ÑÐ½Ñ Ð°Ð¹ СÑилÑ-ийн Ó©Ð½Ð´Ó©Ñ ÑүвÑний ÑÑÑгай зÑлÑийн газÑÑн Ð·Ð°Ñ Ð·ÑÑ Ò¯Ò¯Ð´Ð¸Ð¹Ð½ Ñөлөөлөлд Ñ Ò¯ÑиÑÑ Ñг бөөÑнүүдийн Ñ Ò¯Ñийг Ð´Ð°Ñ Ð¸Ð½ ноÑолмÑй.
ÐаÑийн ÑүвÑний ÑаÑмаÑевÑик лабоÑаÑоÑиÑÐ´Ð°Ð°Ñ Ñом маÑÑÑабÑн үйлдвÑÑлÑлийн маÑÑеÑ-лабоÑаÑоÑиÑд Ñ Ò¯ÑÑÑл ШанÑдÑн Ð ÑÐ½Ñ Ð°Ð¹ СÑÐ¸Ð»Ñ Ð½Ñ Ó©Ð½Ð´Ó©Ñ ÑанаÑÑн 304/316 зÑлÑийн бүÑÑÑдүүдийн дагÑÑ ÐодеÑна-д ÐиÑайдаа Ñ Ò¯ÑиÑÑ Ñг "коÑÑозион ÑÒ¯Ò¯ÑÑүүдийн ÑааÑал" бүÑÑÑж. ÐÑÑÑ Ò¯ÐµÐ´ компани биоÑаÑмаÑевÑик газÑÑн ÑÓ©ÑÓ©Ð»Ñ Ò¯Ò¯Ð´Ð¸Ð¹Ð½ Ñ Ò¯ÑиÑÑ Ñг ÑÐµÑ Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ð¹Ð½ ÑалбаÑÑÑдад илүү гүнзгий оÑолÑоо үзүүлж, илүү пÑоÑеÑионал ба найдваÑÑай зÑлÑийн Ñийдлүүдийг нийлүүлж.


EN
AR
BG
FR
DE
HI
IT
JA
KO
PT
RO
RU
ES
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
SQ
GL
HU
MT
TH
TR
AF
GA
BE
MK
HY
AZ
KA
BN
BS
LO
MN



